Przetarg - 2023/S 146-467574 SZP-271-25-2023 Dostawa wraz z depozytem wyrobów medycznych

Informacje o przetargu

Zamawiający:
Szpital Specjalistyczny im. Stefana Żeromskiego SPZOZ w Krakowie

Adres:	os. Na Skarpie 66, 31-913 Kraków, woj. MAŁOPOLSKIE
Dane kontaktowe:	email: zpubl@zeromski-szpital.pl tel: +48 126229487 fax: +48 126444756

Dane postępowania

ID postępowania:	2023/S 146-467574
Data publikacji zamówienia:	2023-08-01	Termin składania wniosków:	2023-08-28
Rodzaj zamówienia:	dostawy	Tryb& postępowania [PN]:	Przetarg nieograniczony
Czas na realizację:	24 miesięcy	Wadium:	-
Oferty uzupełniające:	TAK	Oferty częściowe:	NIE
Oferty wariantowe:	NIE	Przewidywana licyctacja:	NIE
Ilość części:	1	Kryterium ceny:	60%
WWW ogłoszenia:	www.zeromski-szpital.pl	Informacja dostępna pod:	https://e-propublico.pl/
Okres związania ofertą:	88 dni

Kody CPV

	33180000-5	Wsparcie czynnościowe

Publikacja BZP / TED

01/08/2023 S146

Polska-Kraków: Wsparcie czynnościowe

2023/S 146-467574

Ogłoszenie o zamówieniu

Dostawy

Podstawa prawna:

Dyrektywa 2014/24/UE

Sekcja I: Instytucja zamawiająca

I.1)Nazwa i adresy

Oficjalna nazwa: Szpital Specjalistyczny im. Stefana Żeromskiego SPZOZ w Krakowie
Krajowy numer identyfikacyjny: 000630161
Adres pocztowy: os. Na Skarpie 66
Miejscowość: Kraków
Kod NUTS: PL213 Miasto Kraków
Kod pocztowy: 31-913
Państwo: Polska
Osoba do kontaktów: Elżbieta Jastrzębska - Kukawka
E-mail: zpubl@zeromski-szpital.pl
Tel.: +48 126229413
Faks: +48 126444756

Adresy internetowe:

Główny adres: https://e-propublico.pl/
Adres profilu nabywcy: www.zeromski-szpital.pl

I.3)Komunikacja

Nieograniczony, pełny i bezpośredni dostęp do dokumentów zamówienia można uzyskać bezpłatnie pod adresem: https://e-propublico.pl/

Więcej informacji można uzyskać pod adresem podanym powyżej

Oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu należy przesyłać drogą elektroniczną za pośrednictwem: https://e-propublico.pl

Oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu należy przesyłać na adres podany powyżej

I.4)Rodzaj instytucji zamawiającej

Inny rodzaj: Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej

I.5)Główny przedmiot działalności

Zdrowie

Sekcja II: Przedmiot

II.1)Wielkość lub zakres zamówienia

II.1.1)Nazwa:

Dostawa wraz z depozytem wyrobów medycznych sterylnych , jednorazowego użytku - protezy głosowe, zestawy do wszczepiania protez głosowych

Numer referencyjny: SZP-271-25-2023

II.1.2)Główny kod CPV

33180000 Wsparcie czynnościowe

II.1.3)Rodzaj zamówienia

Dostawy

II.1.4)Krótki opis:

Dostawa wraz z depozytem wyrobów medycznych sterylnych , jednorazowego użytku - protezy głosowe, zestawy do wszczepiania protez głosowych.

II.1.5)Szacunkowa całkowita wartość

II.1.6)Informacje o częściach

To zamówienie podzielone jest na części: nie

II.2)Opis

II.2.3)Miejsce świadczenia usług

Kod NUTS: PL213 Miasto Kraków

Główne miejsce lub lokalizacja realizacji:

Szpital Specjalistyczny im. S. Żeromskiego SP ZOZ w Krakowie

II.2.4)Opis zamówienia:

Dostawa wyrobów medycznych sterylnych , jednorazowego użytku - protezy głosowe, zestawy do wszczepiania protez głosowych z depozytem w następującym zestawieniu:

poz. 1 - Niskooporowa wszczepialna proteza głosowa zbudowana z silikonu klasy medycznej i polimeru/tworzywa fluorowego w rozmiarach: 4; 6; 8; 10; 12,5; 15 mm, średnicy minimum 22 Fr. Proteza uniwersalna do wszczepiania pierwotnego podczas laryngektomii i do wszczepiania wtórnego do przetoki wytworzonej po zagojeniu tracheostomii. - 180 szt.

poz. 2- Niskooporowa wszczepialna proteza głosowa z dodatkowym trzecim kołnierzem od strony przełyku, w celu lepszego uszczelnienia przetoki. Zbudowana z silikonu i polimeru fluorowego klasy medycznej, w rozmiarach 4; 6; 8; 10; 12,5 i 15 mm, średnicy minimum 22 Fr. Zastawka protezy ustawiona pod kątem w celu łatwiejszego przepływu powietrza - szt. 25

poz. 3- Zestaw do pierwotnego wszczepiania protez głosowych: 8, 10 lub 12,5 mm, z narzędziami do wykonania zabiegu, jednorazowego użytku (z wyjątkiem szczoteczki do czyszczenia protezy), jałowy - 25 szt.

Szczegółowe warunki wykonania zamówienia określa załącznik nr 1 do SWZ.

Okres ważności - min. 12 miesięcy od daty dostawy.

Zamawiający wymaga utworzenia depozytu w Oddziale Otolaryngologicznym Szpitala. Umowa będzie obejmowała przechowywanie w depozycie następujących protez głosowych:

niskooporowa wszepialna proteza głosowa - roz. 4 - 2 szt

niskooporowa wszepialna proteza głosowa - roz. 6 - 4 szt

niskooporowa wszepialna proteza głosowa - roz. 8 - 6 szt

niskooporowa wszepialna proteza głosowa - roz. 10 - 5 szt

niskooporowa wszepialna proteza głosowa - roz. 12,5 - 1 szt

niskooporowa wszepialna proteza głosowa z dodatkowym trzecim kołnierzem - roz. 4 - 2 szt

niskooporowa wszepialna proteza głosowa z dodatkowym trzecim kołnierzem - roz. 6 - 2 szt

niskooporowa wszepialna proteza głosowa z dodatkowym trzecim kołnierzem - roz. 8 - 2 szt

niskooporowa wszepialna proteza głosowa z dodatkowym trzecim kołnierzem - roz. 10 - 2 szt

niskooporowa wszepialna proteza głosowa z dodatkowym trzecim kołnierzem - roz. 12,5 - 1 szt

zestaw do pierwotnego wszczepiania protez głosowych - roz. 8 - 2 szt

zestaw do pierwotnego wszczepiania protez głosowych - roz. 10 - 2 szt

zestaw do pierwotnego wszczepiania protez głosowych - roz. 12,5 - 2 szt

Przedmiot zamówienia zaoferowany w niniejszym postępowaniu musi spełniać wymagania ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych, tj. ROZPORZĄDZENIA PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (MDR).

II.2.5)Kryteria udzielenia zamówienia

Kryteria określone poniżej

Kryterium jakości - Nazwa: Termin utworzenia depozytu / Waga: 40

Cena - Waga: 60

II.2.6)Szacunkowa wartość

II.2.7)Okres obowiązywania zamówienia, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów

Okres w miesiącach: 24

Niniejsze zamówienie podlega wznowieniu: nie

II.2.10)Informacje o ofertach wariantowych

Dopuszcza się składanie ofert wariantowych: nie

II.2.11)Informacje o opcjach

Opcje: nie

II.2.13)Informacje o funduszach Unii Europejskiej

Zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków Unii Europejskiej: nie

II.2.14)Informacje dodatkowe

Sekcja IV: Procedura

IV.1)Opis

IV.1.1)Rodzaj procedury

Procedura otwarta

IV.1.3)Informacje na temat umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów

IV.1.8)Informacje na temat Porozumienia w sprawie zamówień rządowych (GPA)

Zamówienie jest objęte Porozumieniem w sprawie zamówień rządowych: nie

IV.2)Informacje administracyjne

IV.2.2)Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału

Data: 28/08/2023

Czas lokalny: 10:00

IV.2.3)Szacunkowa data wysłania zaproszeń do składania ofert lub do udziału wybranym kandydatom

IV.2.4)Języki, w których można sporządzać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału:

Polski

IV.2.6)Minimalny okres, w którym oferent będzie związany ofertą

Oferta musi zachować ważność do: 25/11/2023

IV.2.7)Warunki otwarcia ofert

Data: 28/08/2023

Czas lokalny: 10:30

Sekcja VI: Informacje uzupełniające

VI.1)Informacje o powtarzającym się charakterze zamówienia

Jest to zamówienie o charakterze powtarzającym się: nie

VI.3)Informacje dodatkowe:

Dokumenty wymagane na etapie składania ofert/wniosków:

Wzór oferty elektronicznej

Jednolity europejski dokument zamówienia

Oświadczenie dot. przesłanek wykluczenia z art. 5k rozporz.833/2014 oraz art. 7 ust. 1 ustawy o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego.

Przedmiotowe środki dowodowe,

1) opisy , fotografie lub katalogi oferowanego asortymentu potwierdzające, że oferowane wyroby spełniają wymagania określone przez Zamawiającego.

2) oświadczenie dot. zgodności z ustawą o wyrobach medycznych i rozporządzeniem UE .

Dokumenty składane na wezwanie zamawiającego:

-Informacja z Krajowego Rejestru Karnego

-Odpis lub informacja z KRS lub CEIDG

-Oświadczenie wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu o niepodleganiu wykluczeniu

-Informacja z Centralnego Rejestru Beneficjentów Rzeczywistych

-Oświadczenie wykonawcy w sprawie grupy kapitałowej

Dokumenty podmiotów zagranicznych

-Dokument potwierdzający, że nie otwarto likwidacji wykonawcy

-Informacja z odpowiedniego rejestru lub inny równoważny dokument

-Informacja o beneficjentach rzeczywistych wykonawcy

Informacje dodatkowe:

O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy nie podlegają wykluczeniu na podstawie art. 108 ust. 1, art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy Pzp oraz art. 5k rozporządzenia Rady (UE) nr 833/2014 i art. 7 ust 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego.

Przedmioty zamówienia zaoferowane w niniejszym postępowaniu muszą spełniać wymagania ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych tj. ROZPORZĄDZENIA PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (MDR).

VI.4)Procedury odwoławcze

VI.4.1)Organ odpowiedzialny za procedury odwoławcze

Oficjalna nazwa: Krajowa Izba Odwoławcza
Adres pocztowy: ul. Postępu 17A
Miejscowość: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Państwo: Polska
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl
Tel.: +48 224587801
Faks: +48 224587800
Adres internetowy: http://www.uzp.gov.pl

VI.4.2)Organ odpowiedzialny za procedury mediacyjne

VI.4.3)Składanie odwołań

Dokładne informacje na temat terminów składania odwołań:

Wykonawcom, a także innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez zamawiającego przepisów ustawy Pzp, przysługują środki ochrony prawnej na zasadach przewidzianych w art. 505 - 590 ustawy Pzp.

VI.4.4)Źródło, gdzie można uzyskać informacje na temat składania odwołań

Oficjalna nazwa: Urząd Zamówień Publicznych Departament Odwołań
Adres pocztowy: ul. Postępu 17A
Miejscowość: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Państwo: Polska
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl
Tel.: +48 224587801
Faks: +48 224587800
Adres internetowy: http://www.uzp.gov.pl

VI.5)Data wysłania niniejszego ogłoszenia:

27/07/2023